Az inkretin alapú gyógyszerek kockázatértékelése

Egy 2018 végén megjelent publikációban [1] egy kohortos vizsgálatból származott, hogy a kolangiokarcinómák (az epevezeték neoplazmái) összefüggenek az inkretin alapú gyógyszerek használatával. Az inkretin alapú gyógyszerek, például a DPP-4 inhibitorok és a GLP-1 receptor agonisták, terápiás lehetőségek lehetnek második vagy harmadik vonalbeli kezelésként a 2-es típusú diabetes mellitusban. Ezeket az eredményeket a Német Orvosi Szövetség (AkdÄ) Kábítószerügyi Bizottságának a mellékhatások értékeléséért felelős bizottságai vitatták meg jelenleg a kockázat jelenlegi szempontból történő értékelése érdekében.

A kohorsz vizsgálat eredményei

A kohorszvizsgálatban, amelynek eredményeit Abrahami et al. 2018 decemberében megjelent, Egyesült Királyság 12 416 beteget követett DPP-4 inhibitorokkal és 2865 GLP-1 agonistát 1,9 éves (maximum 10,1 év) medián követéssel. A DPP-4 gátlókkal kezelt betegek 77% -kal megnövelt rizikója volt a cholangiocarcinoma diagnózisának (korrigált kockázati arány: 1,77; 95% konfidencia intervallum 1,04-3,01). A konfidencia intervallum alsó határa azonban csak valamivel meghaladja az 1. A GLP-1 receptor agonistákkal kezelt betegeknél a korrigált kockázati arány 1,97 volt, széles 95% -os konfidencia intervallummal, amelynek alsó határa 1 alatt volt (0 , 83-4,66) [1].

A gyógyszerbizottság értékelése

A jelenlegi ismeretek alapján az ok-okozati összefüggés értékelése nagyon bizonytalan a széles konfidencia-intervallumok miatt (DPP-4 inhibitoroknál valamivel meghaladja az 1-et, a GLP-1 receptor agonistáknál még 1 alatt is). A rövid, 1,9 éves átlagos megfigyelési idő miatt a kapcsolat lehetősége nem túl valószínű. De az sem zárható ki. A cholangiocarcinoma előfordulásának lehetséges biológiai magyarázata az inkretin alapú gyógyszerek proliferációt serkentő hatásában mutatkozik meg. A genetikai felépítés káros hatása kizárható [2].

Következtetés

Összefoglalva: a német orvosi szakma Drugs Commission-je alacsonynak tartja az egyes betegek kockázatának növekedését. Úgy véli, hogy további vizsgálatokra van szükség az inkretin alapú gyógyszerek alkalmazása és a kolangiokarcinómák előfordulása közötti lehetséges összefüggések megvizsgálásához és értékeléséhez.

!-- GDPR -->