Az alirocumab uniós jóváhagyása

A gyógyszert az étrend megváltoztatása mellett kell előírni. Az alirocumabot kell alkalmazni:

  • statinnal kombinálva olyan betegeknél, akiknél a sztatin maximálisan tolerálható dózisa nem csökkenti kellően az LDL-koleszterinszintet
  • statinnal és más lipidcsökkentő szerekkel kombinálva olyan betegeknél, akiknél a sztatin maximálisan tolerálható dózisa nem csökkenti kellően az LDL-koleszterinszintet
  • önmagában vagy más lipidcsökkentő szerekkel kombinálva statin-intoleráns betegeknél vagy azoknál, akiknél a statin ellenjavallt.

A PCSK9 inhibitor Repatha (aktív összetevő evolokumab) után, amelyet szeptember közepén vezettek be, a Praluent és az alirocumab immár a második gyógyszer ebben a hatóanyagcsoportban, hiperkoleszterinémia kezelésére javallattal.

Hogyan működik az Alirocumab

Az alirocumab egy monoklonális antitest, amely blokkolja a 9-es típusú proprotein-konvertáz szubtilizin / kexin - röviden a PCSK9 enzimet. Ha ez az enzim az LDL-koleszterin mellett a hepatocita felületén lévő LDL-receptorokhoz kötődik, akkor ez a receptor-komplex lizoszomális formában bomlik le.

Röviden illusztrálva: Az LDL-receptorok közvetítik az intracelluláris LDL-koleszterin felvételt a vérből, és a vér LDL-koncentrációja csökken. Minél kevesebb LDL-receptor áll rendelkezésre, annál kevesebb LDL-koleszterin juthat be a sejtekbe, és annál magasabb az LDL-koncentráció a vérben.

Ha azonban az alirocumab gátolja a PCRK9 proprotein konvertázt, akkor kevesebb LDL receptor veszít el. Inkább újrahasznosítva térnek vissza a sejtfelszínre, és készen állnak arra, hogy a sejtek ismét felszívják az LDL-koleszterint. Ennek eredményeként a vér LDL-koleszterinszintje csökken.

Alirocumab - jól tolerálható és felülmúlja a placebót

Az alirocumab egy teljesen humán anti-PCSKA9 monoklonális antitest, és Manfred Schubert-Zsilavecz, a Német Gyógyszerészek Központi Laboratóriumának vezetője és a Német Gyógyszerészeti Társaság volt elnöke szerint nagyon jól tolerálható. Ezenkívül az LDL-koleszterinszint minden vizsgálatban szignifikánsan csökkent, mint a placebóval. Ezenkívül az alirocumab állítólag még képes csökkenteni a súlyos szív- és érrendszeri betegségek arányát. Még nem világos, hogy a hatóanyag valóban csökkenti-e a kardiovaszkuláris események számát (morbiditás és mortalitás). Az ODYSSEY OUTCOMES tanulmány célja, hogy erről információkat szolgáltasson. A gyártó szerint az eredmények csak 2017-ben várhatók.

Adagolási forma és mellékhatások

A Praluent az alirocumab hatóanyaggal 75 és 150 mg / ml injekciós oldatként kapható előretöltött fecskendőkben vagy előretöltött injekciós toll formájában. A gyógyszert szubkután injektálják a hasba, a combba vagy a felkarba. Az injekciót 14 naponta adják be.

A Praluent leggyakoribb mellékhatásai az injekció beadásának helyén fellépő fájdalom és bőrpír, felső légúti fertőzések, viszketés, cefalgia, arthralgia, hányinger, arcüreggyulladás, fájó végtagok és fáradtság.