A Mysimba elindítása

Mi a Mysimba és hogyan működik?

A Mysimba a Cheplapharm Arzneimittel GmbH új elhízásellenes hatása. A naltrexon és a bupropion fix kombinációját tartalmazza. Egy tabletta 8 mg naltrexon-hidrokloridot tartalmaz, ami 7,2 mg naltrexonnak felel meg, és 90 mg bupropion-hidrokloridot, amely 78 mg bupropionnak felel meg. A Mysimba súlycsökkentésre javallt kísérő csökkentett kalóriatartalmú étrenddel és megnövekedett fizikai aktivitással olyan felnőtt betegeknél (≥ 18 év), akiknek testtömeg-indexe (BMI) ≥ 27 kg / m2, és legalább egy súlyával összefüggő kísérő betegség mint 2-es típusú cukorbetegség, dyslipidaemia vagy kontrollált magas vérnyomás.

Hogyan működik a Mysimba?

A naltrexon / bupropion pontos neurokémiai és étvágycsökkentő hatása nem teljesen ismert. A két komponens azonban az agy két területére hat (a hipotalamusz íves magja és a mezolimbikus dopaminerg jutalmazási rendszer).

A hipotalamusz íves magjában a bupropion stimulálja a proopiomelanocortin (POMC) neuronokat, amelyek felszabadítják az alfa melanocita stimuláló hormont (α-MSH). Ez viszont a melanokortin-4 receptorhoz (MC4R) kötődik és stimulálja azt. Amikor az α-MSH felszabadul, a POMC idegsejtek egyidejűleg felszabadítják a β-endorfint. A β-endorfin kötődése a POMC neuronok μ-opioid receptoraihoz negatív visszacsatolást eredményez a POMC idegsejtekkel szemben, és az α-MSH felszabadulásának csökkenéséhez vezet.

A gátló visszacsatolás naltrexonnal történő blokkolása a POMC neuronok erőteljesebb és tartósabb aktiválódásához vezet. Ez növeli a bupropion energiamérlegre gyakorolt ​​hatását.

Hogyan adagolják a Mysimba-t?

A kezelés megkezdése után az adagot 4 hét alatt meg kell növelni az alábbiak szerint:

  • 1. hét: Egy tabletta reggel
  • 2. hét: Egy tabletta reggel és egy tabletta este.
  • 3. hét: Két tabletta reggel és egy tabletta este.
  • 4. hét és utána: Két tabletta reggel és két tabletta este.

A tablettákat étkezés közben kell bevenni. Nem szabad összetörni, megrágni vagy megosztani őket. Ha 4 hónap elteltével a beteg nem tudta legalább 5% -kal csökkenteni kezdeti súlyát, a Mysimba-kezelést abba kell hagyni.

Tanulmányi helyzet Mysimba

A naltrexon / bupropion biztonságosságát öt kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatban értékelték, 4754 túlsúlyos vagy elhízott alanyon. 3239 alany
naltrexont / bupropiont kapott, és 1515 alany placebót kapott. A betegeket 56 héten keresztül figyelték meg.A naltrexonnal / bupropionnal kezelt alanyok 23,8% -ánál, a placebo-alanyok 11,9% -ánál a kezelést mellékhatások miatt le kellett állítani.

Mellékhatások

A naltrexon / bupropion leggyakoribb mellékhatásai az émelygés, székrekedés, hányás, szédülés és szájszárazság. A naltrexon / bupropion kezelés abbahagyásához vezető leggyakoribb mellékhatások hányinger, fejfájás, szédülés és hányás voltak. Az összes mellékhatás felsorolása megtalálható az egészségügyi szakemberek számára mellékelt tájékoztatóban.

Ellenjavallatok

A Mysimba alkalmazása ellenjavallt a következő esetekben:

  • A hatóanyag vagy bármely más közeg túlérzékenysége
  • Ellenőrizetlen magas vérnyomásban szenvedő betegek
  • Azok a betegek, akiknél korábban görcsrohamok vannak vagy voltak korábban
  • A központi idegrendszer ismert tumorával rendelkező betegek
  • Akut alkohol- vagy benzodiazepin-megvonásban szenvedő betegek
  • Bipoláris rendellenességben szenvedő betegek
  • A bupropiont vagy naltrexont tartalmazó másik gyógyszerrel egyidejűleg kezelt betegek
  • A bulimia vagy anorexia jelenlegi vagy korábbi diagnózisával rendelkező betegek
  • Jelenleg krónikus opioid- vagy opiát-agonistáktól (pl. Metadon) függő betegek
  • Akut opiát-megvonásban szenvedő betegek
  • Azok a betegek, akik monoamin-oxidáz-gátlókat (MAOI-ket) is kapnak (Megjegyzés: A MAOI-kezelés befejezése és a naltrexon / bupropion-kezelés megkezdése között legalább 14 napnak kell eltelnie.)
  • Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek
  • Végstádiumú vesebetegségben vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek

!-- GDPR -->