Olumiant kihagyja az elsődleges végpontot a koronatanulmányban

Lilly és Incyte elmondta, hogy a COV-BARRIER vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy az Olumiant-nal kezelt betegeknél 2,7 százalékkal kisebb eséllyel volt szükség ventilációra (nem invazív vagy mechanikus) vagy meghalnak a 28. napra, mint azoknál a betegeknél, akik normál ellátásban részesültek (SoC) . Ez a különbség azonban nem volt statisztikailag szignifikáns (esélyhányados [OR]: 0,85; 95% CI 0,67, 1,08; p = 0,1800).

Bár az adatok a halálozás számszerű csökkenését mutatták az Olumiant-ot szedő összes csoport esetében, a vizsgálat kezdetén non-invazív mechanikus lélegeztetésben részesülő betegeknél a hatás 17,5% -os volt, szemben a placebo és a SoC am 29,4% -ával. kiejtett. A COV-BARRIER vizsgálat volt az első globális, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat, amelynek során a baricitinibet a placebóval és a SoC-val értékelték kórházi COVID-19 betegeknél.

A nemkívánatos események és a főbb mellékhatások gyakorisága általában hasonló volt a baricitinib (44,5% és 14,7%) és a placebo (44,4% és 18,0%) csoport között. Súlyos fertőzések és vénás tromboembólia (VTE) a baricitinibel kezelt betegek 8,5% -ánál és 2,7% -ánál fordultak elő, szemben a placebóval kezelt betegek 9,8% -ával és 2,5% -ával.

Kilátás

Ilya Yuffa, a Lilly Bio-Medicines elnöke elmondta: "Bár a vizsgálat nem mutatott statisztikailag szignifikáns hasznot az elsődleges végpont szempontjából, a COVID-19-ben szenvedő betegek körében tapasztalt legnagyobb halálozás-csökkentési hatást mutatta."

Az Egyesült Államokban a Janus kináz inhibitor 2020 novemberének végén remdesivirrel kombinálva sürgősségi felhasználási engedélyt (EUA) kapott. Az új eredmények mennyire befolyásolják az alkalmazást, még várat magára. Az EEA az Adaptív COVID-19 2. kezelési kísérlet (ACTT-2, NCT04401579) tanulmányának eredményein alapul, amelyet az Egyesült Államok Allergiai és Fertőző Betegségek Intézete (NIAID, a Nemzeti Egészségügyi Intézet (NIH) része) támogat. , a baricitinib és a remdesivir kombinációja elérte a csökkent gyógyulási idő elsődleges végpontját a önmagában alkalmazott remdesivirhez képest.

Lilly azt tervezi, hogy az elkövetkező hónapokban közzéteszi az eredményeket egy szakértői lapban.

Olumiantról

Az Olumiant mérsékelt vagy súlyosan aktív rheumatoid arthritis kezelésére engedélyezett. A baricitinib hatóanyag egy immunszuppresszáns, amelynek hatása a Janus kinázok (JAK) JAK1 és JAK2 szelektív és reverzibilis gátlásán alapul. Ezek az enzimek továbbítják a citokinek és növekedési faktorok jeleit a sejt felszínéről a sejt belsejébe. A gátlás megakadályozza, hogy a citokinek, mint például az IL-6, INF-a / β és a GM-CSF, komplex szignál kaszkádot indítsanak el, amely a megnövekedett immun- és gyulladásos válaszért felelős fehérjék termelését indukálja a sejtmagban. További ismert JAK-STAT szignálgátlók a fedratinib és a ruxolitinib.

!-- GDPR -->