Tájékoztató levél az SGLT-2 inhibitorokról

A jelenlegi esettanulmányok alkalmával a Német Orvosi Szövetség (AkdÄ) Gyógyszerbizottsága ismét azt tanácsolja, hogy az SGLT-2 inhibitorokkal (gliflozinen) történő kezelést meg kell szakítani, ha a betegeket műtéten kell átesni vagy akut súlyos betegségben szenvednek.

Ennek a figyelmeztetésnek a háttere a diabéteszes ketoacidózis ritka előfordulása, amely az SGLT-2 inhibitorokkal kezelt betegeknél előfordulhat. Erről már 2018 októberében beszámoltunk: atipikus diabéteszes ketoacidózisok gliflozinokkal

Ezenkívül az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) javasolta a figyelmeztetés hozzáadását a termékinformációhoz:

A jövőben ezeknek a betegeknek a kezelését nem csak meg kell szakítani, hanem a keton testkoncentrációt (lehetőleg a vérben) is ellenőrizni kell. A kezelést akkor lehet folytatni, ha a ketontest koncentrációja normális és a beteg állapota stabilizálódott.

Az SGLT-2 inhibitorokat, a kanagliflozint, a dapagliflozint, az empagliflozint és az ertugliflozint (mono- vagy kombinált készítmények) a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére használják. A dapagliflozint az inzulin mellett nemrégiben hagyták jóvá bizonyos esetekben 1-es típusú cukorbetegségben.

A gliflozin-kezelés kapcsán diabéteszes ketoacidózis léphet fel, amely normális vagy csak kissé megnövekedett vércukorszinttel társulhat. Az ilyen ketoacidózis tünetei lehetnek hányinger, hányás, étvágytalanság, hasi fájdalom, súlyos szomjúság, nehézlégzés, zavartság, szokatlan fáradtság vagy álmosság.

Ha diabéteszes ketoacidózis gyanúja merül fel, azonnal forduljon orvoshoz, és hagyja abba a kezelést.