Tájékoztató levél a Trisenox ellátási szűk keresztmetszetéről

A szállítási problémák oka a Trisenox 1 mg / ml koncentrátum előállításának problémája infúziós oldat készítéséhez. A jelenleg a piacon elérhető gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát nem veszélyezteti.

A Trisenox®-ot remisszió és konszolidáció kiváltására használják akut promyelocytás leukémiában (APL) szenvedő felnőtt betegeknél. Az EU-ban az ellátás biztonságának garantálása érdekében az engedély jogosultja egyenértékű gyógyszert importál Ausztráliából (Phenasen®). A Trisenox®-hoz képest ez a készítmény arzén-trioxidot tartalmaz azonos összkoncentrációban (10 mg / 10 ml), de ampullák helyett injekciós üvegekben kapható.

A Trisenox® és a Phenasen® termékinformációinak különbségei megtalálhatók a tájékoztató levélben, valamint a termékek elérhetőségével kapcsolatos kapcsolattartási címek és kapcsolattartók.