Valproate: a végrehajtási határozat végrehajtása

Ezzel lezárul az európai kockázatértékelési eljárás a 2001/83 / EK irányelv 31. cikkével összhangban a „valproát és rokon anyagai” c.

Az Európai Gyógyszerügynökség kölcsönös elismerési és decentralizált eljárásokkal foglalkozó koordinációs csoportjának 2018. április 13-i véleménye így jogilag kötelező erejűvé válik. A bejelentés számos, a valproátot tartalmazó gyógyszerek kockázatcsökkentő intézkedésének nemzeti végrehajtását szolgálja.

Tartalmát tekintve a végrehajtási döntés a koordinációs csoport többségi szavazatát követi a kölcsönös elismerés és a decentralizált eljárások tekintetében. Bizonyos esetekben az injektálható készítményekre eltérő előírások vonatkoznak.

Az összes szükséges változtatást, anyagot és információt a mellékelt végrehajtási határozat tartalmazza.

További információk a valproátról:

  • Piros kéz betű a valproát
  • A valproát betegkártyájának bevezetése
  • Valproát nélkül a terhesség alatt
!-- GDPR -->