Ilumetri bevezetése a plakkos pikkelysömörhöz

Ilumetri alkalmazása

Az Almirall új gyógyszerét (Ilumetri) szubkután injekció formájában adják be. Az injekció beadásának helyét változatosnak kell lennie. Az Ilumetriát nem szabad plakkos pikkelysömörbe, gyengéd, zúzódott, vörös, kemény, vastag vagy pelyhes bőrfelületekbe beadni. Az előretöltött fecskendőt nem szabad megrázni. Minden előretöltött fecskendő csak egyszer használható. A tildrakizumab teljes mennyiségét a betegtájékoztatóban található használati utasításnak megfelelően injektálják.

adagolás

Az Ilumetri ajánlott adagja 100 mg. A 0. és 4. héten, majd ezt követően 12 hetente adják be.

A dózis 200 mg-ra történő emelése hatékonyabb lehet azoknál a betegeknél, akik súlya meghaladja a 90 kg-ot, vagy nagy a betegségterhe. Ha a kezelés 28 hetes kezelés után nem reagál, mérlegelni kell a kezelés abbahagyását. A speciális betegcsoportok kezelésével kapcsolatos részletes információkért kérjük, olvassa el az egészségügyi szakemberek tájékoztatását.

A tildrakizumab hatása

A Tildrakizumab egy humanizált, monoklonális IgG1 / κ antitest, amely specifikusan kötődik az interleukin-23 citokin p19 fehérje alegységéhez (IL-23) anélkül, hogy az IL-12-hez kötődne, és kölcsönhatása az IL-23 receptorral gátolja. Az IL-23 egy természetben előforduló citokin, amely részt vesz a gyulladásos és immunválaszokban. Aildrakizumab gátolja a gyulladásgátló citokinek és kemokinek felszabadulását.

Tanulmányi helyzet

A 3. fázisú, reSURFACE 1 és reSURFACE 2 vizsgálatokba összesen több mint 1800, 18 éves és idősebb, plakkos pikkelysömörben szenvedő beteget vontak be. a tildrakizumab hatékonyságának mérsékelt vagy súlyos plakkos pikkelysömörben mutatása a placebóhoz és az összehasonlítható gyógyszerekhez képest, valamint annak biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése. Az Ilumetri mindkét vizsgálatban hatékonynak bizonyult.

1. FELÜLET

Az első vizsgálatban, amelybe 771 beteget vontak be, összehasonlították az Ilumetriét a placebóval; 12 hét után a 100 mg Ilumetriát kapó betegek 64% -a és a 200 mg Ilumetriét kapó betegek 62% -a a betegség súlyosságának legalább 75% -os javulását mutatta , szemben a placebót kapók 6% -ával. Ezenkívül a 100 mg-ot kapók 58% -a és a 200 mg-ot kapók 59% -a gyakorlatilag tünetmentes volt, szemben a placebóval 7% -kal.

2. FELÜLET

A 1090 beteget magában foglaló második vizsgálatban az Ilumetriét placebóval és etanercepttel hasonlították össze. 12 hét után a 100 mg Ilumetri-t kapó betegek 61% -ánál és a 200 mg Ilumetri-et kapó betegek 66% -ánál a betegség súlyossága legalább 75% -kal javult, szemben az etanerceptet kapók 48% -ával, és azok 6% -a. placebót kapott. Az Ilumetriát kapók 55% -a (100 mg-ra) és 59% (200 mg-ra) közel aszeptikus volt, szemben az etanercept 48% -ával és a placebo 5% -ával.

Mellékhatások

A leggyakoribb mellékhatások

  • Felső légúti fertőzések
  • fejfájás
  • gastroenteritis
  • hányinger
  • Hasmenés
  • Az injekció beadásának helyén fellépő fájdalom
  • Hátfájás

Ellenjavallatok

  • A hatóanyag vagy bármely más közeg túlérzékenysége.
  • Klinikailag releváns aktív fertőzések, például aktív tuberkulózis.

Különleges utasítások

A gyógyszert hűtőszekrényben tárolják, 2-8 Celsius fok között. Az előretöltött fecskendőt 30 perccel az injekció beadása előtt ki kell venni a hűtőszekrényből. Használat előtt ellenőrizni kell a színtelen vagy enyhén sárgás folyadék tisztaságát. Az esetleges légbuborék normális.