Új konszenzusos nyilatkozatok a hólyagrákról

háttér

A hólyagrák világszerte a tizedik leggyakoribb rák, és férfiaknál gyakrabban figyelhető meg, mint nőknél, és a legmagasabb az előfordulási aránya Dél- és Nyugat-Európában, valamint Észak-Amerikában. Bár vannak útmutatások a húgyhólyagrák kezelésére előrehaladott stádiumban vagy szövettani eltérésekkel, a diagnózis, a kezelés és a nyomon követés megfelelő eljárásainak egyes területein korlátozott vagy ellentmondásos bizonyítékok vannak. Az optimális megközelítések továbbra is ellentmondásosak.

Célmeghatározás

Egy új folyamat részeként az Európai Urológiai Szövetségnek (EAU) és az Európai Onkológiai Szövetségnek (ESMO), valamint a húgyhólyagrák kezelésében jártas szakértők nagy multidiszciplináris csoportjának koordinált konszenzusnyilatkozatokat kellett kidolgoznia vitatott kérdésekben. a húgyhólyagrák kezelésében.

módszertan

A szakszervezetek 13 szakértőiből álló irányítóbizottság kezdetben javaslatokat dolgozott ki, amelyeket egy Delphi-felmérésben 113 szakértő értékelt.

A véleményeket a szakértők szakmai véleményük szerint osztályozták: 1–3 (nem értek egyet), 4–6 (nem világos), 7–9 (egyetértek). Az a priori konszenzust (1. szintű konszenzus) ≥70% -os egyetértés és ≤15% egyet nem értés, vagy fordítva. A második Delphi-felmérésben csak azoknak a szakosodott csoportoknak nyújtottak be nyilatkozatokat, amelyek bizonyítani tudták a megfelelő szakmai hozzáértést a konkrét állítások tekintetében (2. szintű konszenzus).

Azokat a kijelentéseket, amelyek nem vezettek konszenzushoz, ellenőrizték és rangsorolták. A kiemelt kijelentéseket egy 45 szakértőből álló bizottság felülvizsgálta egy konszenzusos konferencián a szavazás előtt.

Eredmények

A Delphi felmérésbe összesen 116 nyilatkozatot vettek fel. Ezek közül 33 (28%) nyilatkozat ért el konszenzust az 1. és 49 (42%) nyilatkozat 1. vagy 2. szintű konszenzuson. A konszenzus konferencián a 27 (81%) állításból 22 konszenzust ért el. Ezek a konszenzusos nyilatkozatok most számos kérdésben kínálnak útmutatást. Ezek a következők: szövettani változatokkal járó betegségek kezelése, a prognosztikai biomarkerek szerepe és korlátai a klinikai döntéshozatalban, a hólyag megőrzésének stratégiái, a modern sugárterápiás technikák, az oligometasztikus betegségek kezelése és az ellenőrző pont gátlókkal történő terápiák alakuló szerepe áttétes betegségben.

A szerzők különösen a következő ajánlásokat hangsúlyozzák:

  • Mivel a szövettani variánsokat egyre inkább felismerik és diagnosztizálják, az ezen a területen elfogadott konszenzusos megállapítások fontosak, és további útmutatást nyújtanak e betegpopuláció kezeléséhez, bár nem minden szövettani változat esetében.
  • Az Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) és az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) ajánlásai ellenére a klinikai döntéshozatal markerei továbbra sem elégségesek, beleértve a PD-L1 (programozott sejthalál ligandum 1) státuszt, (epi) genetikai markerek , és néhány egyszerű szérummérés.
  • A húgyhólyag megőrzésének kemoradioterápiával végzett trimodális kezelése egyre inkább egyetértésre jut. Ez egy multidiszciplináris döntés, és több szenzibilizáló is alkalmazható. A modern sugárterápiás technikákat támogatják, de a dózisnövelés és a brachyterápia nem. A PLND (kismedencei nyirokcsomó disszekció) jelentősége a kemoradioterápiában továbbra sem tisztázott.
  • Egyes esetekben egy kevésbé metasztatikus betegség továbbra is gyógyítható, az áttétek helyétől és számától, valamint az elsődleges daganat diagnosztizálásának és az áttétek intervallumától függően. A kezelésnek multimodális megközelítést kell követnie.
  • Az immunellenőrzés gátlói (ICI) egy lehetőség az áttétes hólyagrák kezelésében PD-L1 pozitív betegeknél, akiknek egészségi állapota rossz, vagy platina alapú kemoterápia után. Az ICI alkalmazásakor húgyhólyagrákban nem észleltünk pszeudoprogressziót. Ha az ICI-terápia során progresszió következik be, akkor a kemoterápiát kell mérlegelni egy másik ICI hozzáadása helyett.
  • A cystectomia vagy a hólyag megőrzése utáni onkológiai nyomon követést öt évig kell elvégezni. Mivel a legtöbb kiújulás 18–24 hónapon belül jelentkezik, az első két évben intenzívebbnek kell lennie. A mellkasi és a hasi CT-ket, és ha a hólyag megmaradt, cisztoszkópiát / citológiát kell végezni.

Következtetés

A projekt részeként 71 konszenzusos nyilatkozatot készítettek. Ezeknek célja a meglévő irányelvek kiegészítése és további útmutatás nyújtása az előrehaladott stádiumú vagy szövettani hólyagrák kezelésével kapcsolatos vitatott kérdésekben.

A projektben alkalmazott módszertan új és korlátozott volt. Például a Delphi-felmérést megelőzően nem végeztek szisztematikus szakirodalmi áttekintést, és a javasolt állításokat az Irányító Bizottság tagjainak kollektív szakértői véleménye alapján állították össze.

Az állításértékelők kihívása az volt, hogy az összes javasolt állítást rangsorolják tágabb klinikai kontextus nélkül. A szerzők azonban feltételezik, hogy ez az eljárás azt jelenti, hogy a megállapítások alkalmazhatósága kevésbé korlátozott. A kezelőorvos az adott klinikai kontextushoz igazítja megközelítését.

!-- GDPR -->