Piros levél Jetrea-nak

Az engedély jogosultja, a ThromboGenics NV tájékoztatja, hogy az ocriplasmin-tartalmú Jetrea 0,375 mg / 0,3 ml injekciós oldat új készítmény, és felváltja a korábbi Jetrea 0,5 mg / 0,2 ml koncentrátumot injekciós oldat készítéséhez. Ezt az új készítményt az injekció beadása előtt nem szabad hígítani. A gyógyszert Németországban a Novartis Pharma GmbH forgalmazza. A következő információkat az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) és a Paul Ehrlich Intézet (PEI) vizsgálta felül és hagyta jóvá.

Összegzés

  • A JETREA 0,375 mg / 0,3 ml oldatos injekció új készítmény, amely felváltja a korábbi JETREA 0,5 mg / 0,2 ml koncentrátumot injekciós oldat elkészítéséhez. Ezt az új készítményt az injekció beadása előtt nem szabad hígítani.
  • Az új injekciós oldat használata esetén a 0,1 ml-es injekciós mennyiséget közvetlenül az injekciós üvegből kell felhasználni.
  • Ha az új készítményt véletlenül hígítják, a betegek csak az ajánlott adag felét kapják meg, ezért nem lesz elegendő terápiás hatás.

A Jetrea alkalmazása

A JETREA-t a vitreomakuláris vontatás (VMT) kezelésére használják, ideértve azokat is, amelyek makula lyukával kevesebb, mint 400 mikrométer átmérőjű, felnőtteknél.A JETREA-t csak szakképzett szemész készítheti el és adhatja be, aki jártas az intravitrealis injekciókban.

!-- GDPR -->