Kategória : Piros Kézzel Betűk

Vörös kezű levél a Domperidonon

Vörös kezű levél a Domperidonon

A domperidont tartalmazó termékek gyártói új ajánlást tettek közzé a szívkockázatok minimalizálására.

Piros kéz betű a valproát

Piros kéz betű a valproát

A valproátot tartalmazó gyógyszerek gyártói vörös kézben tájékoztatják a gyógyszerrel kapcsolatos fontos új információkról és a fokozott biztonsági figyelmeztetésekről, amelyekre az egész Európára kiterjedő értékelés lezárása után derült fény.

Piros kézi levél Beofenac (Aceclofenac)

Piros kézi levél Beofenac (Aceclofenac)

Ebben a Rote-Hand-Brief-ben a gyártó tájékoztat a Beofenac (Aceclofenac) figyelmeztetéseinek és ellenjavallatainak változásáról.

Piros kéz levél Eylea-nek

Piros kéz levél Eylea-nek

Ebben a Rote-Hand-Brief dokumentumban a gyártó arról tájékoztat, hogy az Eylea 40 mg / ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben (aflibercept oldat intravitrealis injekcióhoz) történő használatakor fokozott a szemnyomás növekedésének kockázata.

Rote-Hand-Brief a COVID-19 vakcináról Janssen

Rote-Hand-Brief a COVID-19 vakcináról Janssen

Ezzel a Rote-Hand-Brief-rel a gyártó tájékoztat a COVID-19 Vaccine Janssen injekciós szuszpenzió és a trombózisok és a thrombocytopenia kombinációja közötti kapcsolatról.

Rote-Hand-Brief a Vaxzevria-ról (COVID-19-Vakcina AstraZeneca)

Rote-Hand-Brief a Vaxzevria-ról (COVID-19-Vakcina AstraZeneca)

A gyártó tájékoztatást nyújt a vakcina és a thrombocytopeniával kombinált trombózis előfordulása közötti kapcsolatról.

Piros kéz levél Respreezának

Piros kéz levél Respreezának

A gyártó sterilitási problémáról számolt be a Respreeza 4000 mg és 5000 mg gyógyszerekhez mellékelt infúziós készlettel.

Piros kézi levél a Tecentriqnek

Piros kézi levél a Tecentriqnek

A gyártó tájékoztatást nyújt a súlyos bőrproblémák (SCAR) kockázatáról a Tecentriq-szel (atezolizumab) kezelt betegeknél.

Rote-Hand-Brief a Xeljanzról (tofacitinib)

Rote-Hand-Brief a Xeljanzról (tofacitinib)

A gyártó tájékoztatja, hogy a Xeljanz-szal (tofacitinib) végzett klinikai vizsgálat kezdeti eredményei összehasonlítva a súlyos kardiovaszkuláris események és rosszindulatú daganatok fokozott kockázatával a tofacitinib alkalmazásakor

Piros kézi levél az AstraZeneca COVID-19 vakcinájáról

Piros kézi levél az AstraZeneca COVID-19 vakcinájáról

A gyártó tájékoztat az AstraZeneca COVID-19 vakcina pozitív előny-kockázat megítéléséről, annak ellenére, hogy nagyon ritka trombózisokkal és thrombocytopeniával kombinálható.

Piros kéz levél a Cabazitaxel-n

Piros kéz levél a Cabazitaxel-n

A gyártó tájékoztat a gyógyszeres hibák és az összetévesztés kockázatáról a Jevtana (60 mg / 1,5 ml) koncentrátummal és oldószerrel oldatos infúzióhoz.

Piros kéz levél Strimvelisnek

Piros kéz levél Strimvelisnek

A gyártó a Strimvelis-sel végzett kezelés után (autológ CD34 + -dúsított sejtfrakció) tájékoztat a limfatikus T-sejtes leukémia első esetéről, amely az inszerciós onkogenezis következménye.

Rote-Hand-Brief a Zolgensmáról (Onasemnogen-Abeparvovec)

Rote-Hand-Brief a Zolgensmáról (Onasemnogen-Abeparvovec)

A gyártó információt nyújt a trombotikus mikroangiopathia (TMA) kockázatáról a Zolgensma (Onasemnogen-Abeparvovec) génterápiás szerrel történő kezelés után.

Rote-Hand-Brief zu Lojuxta (Lomitapid)

Rote-Hand-Brief zu Lojuxta (Lomitapid)

A gyártó tájékoztatást nyújt a súlyos májműködési zavar kockázatának minimalizálására irányuló intézkedésekről és a Lojuxta (lomitapid) alkalmazásának terhességi ellenjavallatáról.

Piros kéz levél Respreezának

Piros kéz levél Respreezának

A gyártó tájékoztat a Respreeza, egy emberi alfa1-proteináz inhibitor, egy tételspecifikus termék-visszahívásáról.

Rote-Hand-Brief on Alkindi (hidrokortizon granulátumok a kapszulákból történő eltávolításhoz)

Rote-Hand-Brief on Alkindi (hidrokortizon granulátumok a kapszulákból történő eltávolításhoz)

A gyártó tájékoztatást nyújt az akut mellékvese-elégtelenség kockázatáról, amikor a zúzott vagy előre elkészített orális hidrokortizon-készítményről az Alkindi-ra (hidrokortizon-szemcsék kapszulákból történő kivonásra) váltanak.

Piros kézbetű az uliprisztál-acetát 5 mg tablettán

Piros kézbetű az uliprisztál-acetát 5 mg tablettán

A forgalomba hozatali engedély jogosultjai tájékoztatnak az 5 mg uliprisztál-acetát tabletta korlátozott javallatáról a méh mióma kezelésében súlyos májkárosodás miatt.

Rote-Hand-Brief a Zerbaxáról (Ceftolozan / Tazobactam)

Rote-Hand-Brief a Zerbaxáról (Ceftolozan / Tazobactam)

A gyártó világszerte visszahívja az összes olyan Zerbaxa 1 g / 0,5 g port koncentrátum oldatos infúzióhoz oldathoz, amelynek lejárati ideje még nem ért el.

Rote-Hand-Brief a Miltefosinról (Impavido 10 mg / 50 mg kapszula)

Rote-Hand-Brief a Miltefosinról (Impavido 10 mg / 50 mg kapszula)

A gyártó tájékoztatást nyújt a szem szövődményeinek kockázatáról a miltefozinnal (Impavido 10 mg / 50 mg kapszula) történő kezelés során a leishmaniasis kezelésében.

Piros levél az Oncofolicnak

Piros levél az Oncofolicnak

Ezzel a Rote-Hand-Brief-rel a Medac cég tájékoztat az Oncofolic 50 mg / ml injekciós vagy infúziós oldatot tartalmazó injekciós üveg hajszálrepedéseiről és az érintett tételek visszahívásáról.